08Mai2019M

Workshop: Software als Medizinprodukt?

BioPark III, Am Biopark 13, Regensburg 09:00–16:00 Uhr

Eine Grenzbetrachtung

Workshop: Software als Medizinprodukt?

Thorsten Stumpf, bei Metecon verantwortlich für die Themen Medical Device Software, Verifikation und Regulatory Affairs, gibt jungen Firmen, Startups und akademischen Ausgründungen konkrete Hilfestellung, individuell zugeschnitten auf deren aktuelle Situation:

So können Sie im Vorfeld der Veranstaltung Ihre Fragen einreichen, deren umfassender Beantwortung Thorsten dann im zweiten Teil seines Vortrags gerecht wird.

Die Veranstaltung gibt im ersten Teil Antworten auf folgende Fragen:

  • Handelt es sich bei Ihrem Produkt um ein Medizinprodukt? Charakterisierung von Medizinprodukten und Abgrenzung zu anderen Produkten.
  • Entwicklung eines Medizinprodukts: Was gilt es unbedingt zu beachten?
  • Ihr Produkt ist kein Medizinprodukt, fällt aber unter die Anforderungen der EN ISO 13485:2016 hinsichtlich der Werkzeugvalidierung: Was sollten Sie tun?

Im Mittelpunkt des zweiten Teils stehen Sie: Sie sind unsicher ob der aktuellen regulatorischen Anforderungen? Sie surfen schon länger um ein Problem herum, weil unklar ist, wie es gelöst werden kann? Ihnen fehlen die notwendigen Informationen für eine Entscheidung? Dann freuen wir uns auf Ihre Fragen!

Programmablauf:

09:00 Uhr Registrierung und Kaffee
09:15 Uhr Begrüßung und Einführung
09:30 Uhr Ist meine Software ein Medizinprodukt? - Teil I
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr Ist meine Software ein Medizinprodukt? - Teil II
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr Einführung in Q&As
13:45 Uhr Q&As

Kosten: 200 Euro (Teilnehmer der Hochschulen und sonstige Bedürftige erhalten über Dr. Ilja Hagen einen Aktionscode, der den Workshop kostenfrei macht)

Die Anmeldung erfolgt online: https://eveeno.com/software-medizinprodukt

Ihr Ansprechparter für den Workshop:
Dr. Ilja Hagen
Projektmanager Gesundheitswirtschaft / Project Manager Healthcare
BioPark Regensburg GmbH
Am Biopark 13 / BioPark III
D 93053 Regensburg
Germany

phone: + 49 (0)941 920 4611
mail: i.hagen@biopark-regensburg.de

Raum

Konferenzraum

Veranstalter

HealthCare Regensburg
Metecon GmbH

Kooperationspartner

BioPark Regensburg GmbH

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